본 리뷰의 목적은 FEVAR(천공 내 혈관 재건술)를 위해 특별히 설계된 브리징 스텐트인 BeFlared(Bentley Innomed, 독일 헤칭겐)의 전체 개발 과정을 소개하는 데 있다. 기존에 FEVAR에서 브리징 스텐트로 주로 사용되는 대부분의 풍선 확장형 커버드 스텐트는 다른 혈관 영역을 위해 개발되었으며, FEVAR에서는 비허가(off-label)로 사용되어 왔다. 이러한 스텐트의 삽입은 확장 및 플레어링 과정을 포함한 2단계 시술이 필요해 시술 복잡성이 증가하고, 이는 수술 전후 합병증의 원인이 될 수 있다. 이러한 한계를 해소하기 위해, BeFlared 스텐트는 단일 단계에서 확장과 플레어링이 가능하도록 풍선을 내장한 풍선 확장형 커버드 스텐트로 고안되었다. BeFlared의 전임상 평가는 FEVAR에 적합하지 않던 기존 동물 모델의 한계를 극복하고자 기형 신장 동맥류를 가진 돼지 모델을 새롭게 개발하는 것에서 시작되었다. 또한 생리적 혈류와 복잡한 해부학적 구조를 모사한 환자 맞춤형 3차원 프린팅 플랫폼을 이용해 In vitro 시험을 진행하여, 임상 현장의 다양성과 복잡성을 재현하였다. 이러한 상호보완적 연구를 통해 BeFlared와 참조기기인 BeGraft 간의 밀폐력 및 위치 선정에 있어 기능적 동등성이 입증되었으며, 재현 가능한 플레어링 형태도 확인되었다. 수집된 전임상 데이터는 유럽 규제 체계에 따른 CE 마크 승인에 기여하였다. 초기 임상 경험 결과, BeFlared는 기존의 풍선 확장형 커버드 스텐트와 유사한 안전성과 성능을 보였으며, 시술 시간과 방사선 노출 감소 가능성이 시사되었다. BeFlared 스텐트의 개발과정은 혁신, 체계적인 전임상 검증, 그리고 엔지니어와 임상의 간의 협력이 복잡한 내혈관 치료 분야에서 혁신을 가속할 수 있음을 잘 보여준다.